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【龙虎网报道】省内首起因试药引发的索赔案,二审结案。市中级法院近日经调解,医院、厂家同意共同补偿“试药人”损失5.5万元。近日,这名患者披露了试药经过。
这名患者名叫钱卫建(化名),今年57岁,是本市一家企业退休工人。他告诉记者,他7年前查出患有糖尿病,但通过治疗,病情基本稳定。2005年9月初,他患上感冒,血糖出现波动,就到南京某“三甲”医院就诊,医生检查后建议他住院,做更换胰岛素治疗。
钱卫建说,两天后,他到医院办理住院手续时,医生将他推荐给了徐州某药厂新药科研组,称该厂研制的一款治疗糖尿病新药,对他应该有效果。听到不仅是免费的,而且还可获赠价值不菲的礼品,钱卫建同意了。事后才得知,他是被物色参加这种新药的三期临床试验,俗称人体试药。医院是受药厂委托,承担了这项新药临床试验。
接下来,钱卫建被安排做受试前的体检,结果发现尿蛋白为2+,这说明他的肾脏有问题,但他却看不懂这一结果。随后,医生将一份《患者须知和知情同意书》交给了他,钱卫建这才隐约知道是让他试药。他最终成了这种新药三期临床试验480名受试者中的一员。在先交了500元押金后,他得到药厂一只血糖测量仪,不过,只有按协议试完全部疗程,这只血糖测量仪才真正属于他。
从这年的9月28日起,钱卫建按要求停下原来服用的药品,正式试用新药。每日按照医嘱,于早晚餐前在家自行注射新药,并按要求将药量一加再加,从14个单位一直加到40个单位。钱卫建说,随着药量的增加,他的身体开始出现不适反应,但负责医师未作任何处理,只是要求继续加大药量。
结果,当钱卫建坚持按要求完成13周的新药试验,让医院取得试验结果后,他的病情不仅没有好转、血糖没得到控制,还出现了身体浮肿、下肢无力、双侧腰部酸痛等症状。
钱卫建说,去年1月,他因身体不适,先后两次到这家“三甲”医院就诊,被诊断为“2型糖尿病,糖尿病肾病”。不久,他将这家医院及徐州某药厂告上法院,要求两被告赔偿包括精神抚慰金在内的各项损失31万余元。
一审法院经审理认为,两被告未充分履行知情同意义务,侵害了原告的自我决定权,给原告造成了精神损害,判令两被告连带赔偿原告损失1万元。对此,原告不服,上诉至市中级法院。 |